Thursday, July 21, 2016

Kaufen avandia 88






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Glaxosmithkline einigt Mehrheit von Avandia Klagen Im Vorfeld der FDA-Panel Abstimmung Glaxosmithkline (GSK), Avandia, deren Diabetes-Medikament wird derzeit von der Food and Drug Administration, über $ 460 zahlen vereinbart hat, eine Mehrheit von Klagen über diese gleiche Medikament zu lösen, berichtete Bloomberg am Dienstag. Die Klagen behaupten Avandia Herzinfarkt und Schlaganfall führen kann. Die FDA sieht sich genau die gleichen Fragen in seiner Bewertung. Glaxo vereinbart etwa 10.000 Anzüge für einen Durchschnitt von mindestens $ 46.000 pro Kopf zu regeln, sagte Quellen Bloomberg. Glaxo wird seine erste Avandia Studie vor einem Bundesgericht in Philadelphia im Oktober gegenüber. Trotz der Siedlung Nachrichten, geschlossen Glaxo-Aktien rund 1,7% auf, als Marktanalysten das Unternehmen mit bis zu $ ​​6000000000 in Haftung für Avandia, um am Ende erwartet hatte, mit jeweils Einschwingzeit für so viel wie 500.000 $. Auf der Grundlage dieser Siedlung Deal, Glaxo nun in der Lage sein, kann für etwa $ 1,1 Mrd. ein UBS-Analyst sagte, dass seine Avandia Haftung zu lösen. Der britische Pharmariese hatte beiseite 2,3 Milliarden Pfund ($ 3500000000) für "rechtliche und andere Streitigkeiten" ab Ende März gesetzt. Quellen gegenüber Bloomberg weiter die FDA Überprüfung war ein Faktor bei der Entscheidung von Glaxo Beamten mit Klägeranwälte Verhandlungen zu beginnen. Glaxo vereinbart etwa $ 60 Millionen zu zahlen mehr als 700 Klagen in der ersten Runde von Siedlungen aufzulösen. Mindestens 3.000 Fälle sind noch anhängig. Im Jahr 2007 erforderlich FDA das Medikament eine Black-Box-Label Warnung in Bezug auf die erhöhte kardiale Risiko tragen. Der Verkauf von Avandia, die $ 2,6 Mrd. 2006 überstiegen, fiel auf $ 1,2 Mrd. 2009 nach einer weiteren Studie, die die Droge Posen erhöhtes Risiko für schwere Herzprobleme vorgeschlagen. Beschuldigungen verborgener Daten FDA-Wissenschaftler bleiben über das Thema geteilt, ob das Medikament sollte aus dem Markt genommen werden. Inzwischen in Dienstages Podiumsdiskussion, die Glaubwürdigkeit der Daten über Avandia die Sicherheit in Frage gestellt wurde: Ein ehemaliger Beamter FDA sagte Glaxo von Regulierungsbehörden Daten vorenthalten zeigt Avandia Herzinfarkt führen kann. Die Anweisungen werden in einem Schreiben von Senator Charles Grassley (R-Iowa) und Senator Max Baucus enthalten (D-Mont.) Des Finanzausschusses des Senats an die Agentur geschickt. Der Brief auch zusätzliche Informationen über Glaxo internen Aufzeichnungen über Avandia, The Wall Street Journal berichtet, enthalten. Die beiden Senatoren haben untersucht, Glaxo und Avandia seit einiger Zeit. Und nach Dokumenten, die von der New York Times erhalten. Glaxo heimlich eine Medikamentenstudie für Avandia am Anfang des Jahres 1999 gehalten, wenn die Ergebnisse zeigten, dass Avandia als Actos von konkurrierenden Pharmakonzern Takeda nicht besser war, und zeigte Avandia war riskanter an das Herz, wählte Glaxo nicht die Ergebnisse zu veröffentlichen oder legt sie Bundesarzneimittelbehörden, wie sie in den meisten Fällen gesetzlich vorgeschrieben ist. Eine Sprecherin von Glaxosmithkline, sagte gegenüber der New York Times, dass das Unternehmen die Ergebnisse seiner Studie nicht zur Verfügung gestellt hatte, weil sie "brachte keine wesentlichen neuen Informationen beitragen." Sie sagte auch das Wall Street Journal, dass die Dokumente in den Senatoren Brief "sind eine kleine Teilmenge der insgesamt 14 Millionen Seiten von Dokumenten, die in dem Rechtsstreit von GSK zur Verfügung gestellt worden sind." Sie fügte hinzu, dass sie wurden "absichtlich aus dem Zusammenhang gerissen" und dass Glaxo wurde mit der FDA und der Senatsausschuss ganz in Vorbereitung.


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